藥品強光穩定性試驗箱研發與生産

藥品強光穩定性試驗箱研發與生産

藥品強光穩定性試驗箱

一、設備用途

設備用於製藥業，醫學，生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的研究試驗。適闔GMP 認證的用戶。藥品穩定性試驗是瞭解藥物（原料藥和成品藥）的質量在不同儲存條件下是否隨時間而起變化和變化程度的一個重要過程。通過試驗，根據所得的測定數據，製藥企業才能確定藥物産品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。根據相關要求，原料藥和成品藥必須進行變化和長期穩定性試驗；創新的原料藥和成品藥必須進行藥物強化穩定性試驗；包裝在LDPE容器内的水劑藥物産品必須進行失水試驗；新的原料藥和成品藥必須進行光照穩定性試驗。

二、執行標準

設備滿足CP2010，按GB/T 10586-2006標準執行。

三、設備結構特點

1、設備採用國内首創新圓弧型結構設計，選用原裝進口優質部件，保證長期連續運行，性能穩定可靠；

2、採用至新的風道係統設計，選用進口循環風機，使箱體内不同位置的溫濕度均勻性好；

3、採用歐洲原裝進口“丹佛斯”全封閉壓縮機，髙效能、低噪音，保證設備長期連續運行；

4、測試引線孔在工作室左側，使用時可打開孔蓋；

5、設備外殼採用優質鋼闆噴塑處理，美觀大方；内膽採用SUS304鏡麵不鏽鋼，無污染源易清潔；

6、先進的光照係統設計，安裝拆卸方便，熒光燈管使用壽命長，髙效節能；

7、光源種類：日光燈

8、光源控製：開關控製

9、控製器：專用控製器

四、加熱及保溫係統

1、設備加熱採用鎳鉻闔金電加熱器；

2、設備保溫採用硬質聚氨酯發泡；

五、送風循環係統

1、進口循環電機（低噪音）

2、不鏽鋼多翼式離心風輪

3、單循環

六、製冷及加濕除濕係統

1、製冷/除濕壓縮機：歐洲原裝進口“丹佛斯”全封閉壓縮機

2、冷媒：進口R134A

3、冷凝器：風冷式盤管

4、蒸發器：鰭片式

5、其它附件：製冷幹燥過濾器、電磁閥

七、控製係統

1、專用控製器，操作簡單，控製精度髙

2、設備實行平衡調溫方式

八、安全保護措施

1．安全可靠的接地保護裝置；

2．獨立的工作室超溫保護；

4.壓縮機過熱、超壓、過載、缺水保護；

5．加熱器短路、過載保護。

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