[產品庫]主題： 潔淨車間靜壓差、懸浮粒子、照度測 ... 發佈者： 潔淨車間
09/23/2017
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潔淨車間靜壓差、懸浮粒子、照度測試
亘誠淨化科技（上海）有限公司專註淨化工程設備生産、設計、加工服務，爲各領域提供：潔淨車間，潔淨棚，無菌車間，淨化車間，無塵車間設計及建造服務。
接下來淨化公司來爲大傢講述——潔淨車間靜壓差、懸浮粒子、照度測試：
潔淨車間靜壓差測試
一、 測試方法
目的：
證明改造車間空氣淨化係統能有效保證不同級别房間之間的壓差以及有粉塵、濕氣産生的房間與相鄰房間之間的壓差，減小交叉污染的風險。
測試儀器及器具：
手持式數字壓差儀、壁掛式壓差計
測試依據：
GB 50457-2008 《醫藥工業潔淨廠房（無菌車間）設計規範》 、 新版GMP 規範
接受標準：
潔淨車間懸浮粒子的測試
一、測 試 方 法
目的：
證明改造車間的空氣淨化係統能有效保證潔淨室内的懸浮粒子數符闔GMP 要求。
測試儀器及器具：
塵埃粒子計數器Y09-310 市林森空調淨化工程有限公司 ＬＳ－ＨＡＶＣ－ＴＥＳT
測試依據
GB 50457-2008 《醫藥工業潔淨廠房設計規範》新版GMP 規範新版GMP 關於塵埃粒子檢測的實施指南
接受標準：
判斷懸浮粒子潔淨度級别應依據下述二個條件
A ．每個採樣點的平均粒子濃度必須低於或等於規定的級别界限，即A i ≤級别界限。
B ．全部採樣點的粒子濃度平均值均值的95%置信上限必須低於或等於規定的級别界限，即UCL ≤級别界限。
潔淨車間照度的測試
目的：
證明改造車間（淨化車間）照明符闔GMP 要求。
測試儀器及器具：
數顯式照度計
測試依據
GB 50457-2008 《醫藥工業潔淨廠房設計規範》新版GMP-2010
接受標準：
用平均值判别潔淨室（區）的照度。
A ．潔淨室（區）内的平均值應符闔所選定的評定標準。
B ．如潔淨室（區）内的平均值低於評定標準，則必須對此區域光源進行調節，然後重新測試，測試結果均須闔格。
C ．主要工作室一般照明的照度值不小於300Lux ，輔力工作室、走廊、氣閘室、人員淨化和物料淨化用室的照度值不小於150 Lux
D ．主要工作室照度均勻度不應小於0.7
我司産品：
潔淨棚 http://www.uoeta.com/
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最後更新: 2017-09-23 14:03:48
