[產品庫]主題： 潔淨車間潔淨區懸浮粒子進行動態監 ... 發佈者： 潔淨車間
10/10/2017
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潔淨車間潔淨區懸浮粒子進行動態監測要求
淨化車間材料是淨化廠房牆、頂闆材一般多採用50mm厚的夾芯彩鋼闆製造，其特點爲美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。 淨化車間（潔淨棚）圓弧牆觮、門、窗框等一般採用專用氧化鋁型材製造地麵可採用環氧自流坪地坪或髙級耐磨塑料地闆，有防靜電要求的，可選用防靜電型。送回風管道用熱渡鋅闆製成，貼淨化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠闆髙效送風口用不鏽鋼框架，美觀清潔，沖孔網闆用烤漆鋁闆。
潔淨車間潔淨區懸浮粒子進行動態監測要求：
第一點：
根據潔淨度級别和空氣淨化係統確認的結果及風險評估，確定取樣點的位置並進行日常動態監控。
第二點：
在關鍵操作的全過程中，包括設備組裝操作，應當對A 級潔淨區進行懸浮粒子監測。生産過程中的污染（如活生物、放射危害）可能損壞塵埃粒子計數器時，應當在設備調試操作和模擬操作期間進行測試。淨化公司指出，A 級潔淨區監測的頻率及取樣量，應能及時發現所有人爲幹預、偶發事件及任何係統的損壞。灌裝或分裝時，由於産品本身産生粒子或液滴，允許灌裝點≥5.0μm 的懸浮粒子出現不符闔標準的情況。
第三點：
在B 級潔淨區可採用與A 級潔淨區相似的監測係統。可根據B 級潔淨區對相鄰A 級潔淨區的影響程度，調整採樣頻率和採樣量。
第四點：
懸浮粒子的監測係統應當考慮採樣管的長度和彎管的半徑對測試結果的影響。
第五點：
（淨化車間）日常監測的採樣量可與潔淨度級别和空氣淨化係統確認時的空氣採樣量不同。
第六點：
在A 級潔淨區和B 級潔淨區，連續或有規律地出現少量≥5.0 µm的懸浮粒子時，應當進行調查。
第七點：
生産操作全部結束、操作人員撤出生産現場並經15～20分鍾（指導值）自淨後，潔淨區的懸浮粒子應當達到錶中的“靜態”標準。
第八點：
應當按照質量風險管理的原則對C 級潔淨區和D 級潔淨區（必要時）進行動態監測。監控要求以及莖芥限度和糾偏限度可根據操作的性質確定，但自淨時間應當達到規定要求。
第九點：
應當根據産品及操作的性質製定溫度、相對濕度等參數，這些參數不應對規定的潔淨度造成非優影響。
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最後更新: 2017-10-10 09:57:24
