[服務項目]主題： 實驗室間及實驗室内部比對評價 ... 發佈者： 萬級實驗室
04/27/2018
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實驗室間及實驗室内部比對評價
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實驗室間及實驗室内部比對評價：
對省級臨床檢驗中心未組織室間質評的項目，應該積極開展實驗室室間的比對。建立和實施實驗室間及實驗室内部比對計劃和程序，以確保實驗室間及實驗室内部應用不同的程序或設備，或在不同地點，或以上各項均不相同時同一項目的檢驗結果具有可比性。
第一：
技術負責人負責組織討論並確定比對方案的實施計劃，準備實驗材料等，檢驗科主任負責審批，並確保比對計劃按時執行。 第二：
各專業組組長具體負責比對計劃的實施以及不具有可比性項目的整改。
第三：
質量監督員負責比對試驗的實施和全過程質量監督。
第四：
相關檢驗人員負責萬級實驗室内部質量控製、儀器設備的維護與保養，並完成樣本的檢測和上報。
第五：
原則上常規生化項目、血細胞計數、凝血項檢驗項目、化學發光等檢驗項目等實驗室間的比對每年進行兩次，其他項目視具體情況每年進行一次。
第六：
如果某個檢測係統進行維修或校準等，則在兩個檢測係統間進行比對實驗，每季度進行一次。
第七：
根據需要選擇通過實驗室認可的單位或權威檢測單位進行比對試驗，比對方案由參加比對單位協商解決。
第八：
實驗數據的收集和處理。
第九：
以CLIA’88法規對室間評估的允許誤差和／或根據生物學變異確定的偏倚爲判斷依據，由方法學比較評估的係統誤差（SE）或相對偏差不大於CLIA’88允許誤差的二分之一和／或根據生物學變異確定的偏倚，認爲不同檢測係統間的係統誤差或相對偏差屬臨床可接受水平。
第十：
比對結果臨床不可接受時，首先應該查明原因，如果需要對檢測係統進行校準的話，應及時校準。校準方式有：利用目標檢測係統測定新鮮血清結果來校正其他自建檢測係統；用回歸方程的截距和斜率作校正因子校正其他檢測係統；用混闔血清作爲共同校準品校準各檢測係統等方式。不同實驗室應根據自身情況，經驗證後決定使用何種校準方法。
第十一：
建立質量控製内審小組：爲瞭保證ISO15189標準在檢驗醫學質量管理中的全麵落實，真正做到“寫妳應做的，做妳所寫的，記妳所做的，查妳所記的，改妳所錯的”。確保科室能夠按照有效的文件體係運行，成立檢驗質量内審小組，進行嚴格的審查並督促落實是一個重要的手段。爲此，檢驗中心就内審小組的成員資格和組成職責，計劃等作有關規定。
資訊來源： www.uoeta.com
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最後更新: 2018-04-27 16:01:55
