EO滅菌原理及常規控製—消毒滅菌
EO滅菌是醫療行業至常用的滅菌方法,約佔所有滅菌醫療器械包裝的一半以上。EO是一種無色、易吙和緻癌氣體,eo滅菌主要用作聚闔物和産品如防凍劑的主要成分。滅菌過程包括包裝的預處理、進氣和放氣。
預處理是指將醫療器械包裝暴露在溫暖、潮濕的環境中,直到内部溫度和濕度均勻達到相對濕度(大約45℃和55%%至65%)。然後將包裝放入密封環境中,使它們暴露在EO氣體中。在經過預定的曝光時間後,再將EO氣體放掉,髙溫有助於排除殘留的EO氣體。
因爲EO氣體需要能夠進入醫療器械包裝並與裏麵的醫療器械接觸,並且需要隨後能被排出包裝以降低氣體濃度從而降低毒性水平。因此,如果考慮使用EO滅菌方法,(消毒服務)那麽設計醫療器械包裝時,包裝材料的透氣性和滲透性。另一個需要考慮的就是壓力的變化,醫療器械包裝密封的強度既要能夠承受在滅菌過程中受到的壓力變化,但是又不能太強,以緻影響至終用戶打開包裝的方便程度。
評價醫療器械包裝材料透氣性的至佳試驗之一是ISO5635-5空氣滲透性的測定。這個試驗使用的是一種稱爲密度計的裝置,它使用一個由重力向下拉動的圓柱體來使已知體積的空氣通過多孔的材料。材料越多孔,氣缸越快脫落。
EO滅菌的常規控製——消毒滅菌服務公司來爲大傢娓娓道來
一:
滅菌櫃供應商資料(營業執照、生産許可證、醫療器械註冊證、産品質量保證能力等)
二:
設備資料(闔格證、使用說明書、操作說明書、維護保養計劃相關圖紙、長劍故障排除說明、出廠檢驗報告、安裝位置圖等)
三:
設備所配置的劑量器具(濕度錶、壓力錶、流量計、濕度計)的有效時間内的闔格證明
四:
操作、維修人員的培訓。考核後的上崗證
五:
設備的壓力、溫度、濕度、生産滅菌批號和滅菌産品的監視記錄
六:
EO沒櫃加藥量的記錄和設備維護(檢)記錄。
七:
滅菌試驗和檢驗記錄(報告)
八:
EO進貨(跟蹤)記錄
九:
滅菌狀態標識和現場管理
十:
相關安全方麵的要求
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環氧乙烷滅菌服務 www.eternal-medical.com